對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。

那FDA認證到底是什么？上架亞馬遜時哪些品類需要做FDA注認證？本文將做詳細的解讀。

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

美國FDA的醫療器械定義里，醫療器械是范圍非常廣，包括醫院用的大中小型儀器設備，如核磁共振，CT機，B 超，監護儀，病床，手術刀等，家用的血壓計，體溫計，輪椅等，甚至包括了在別的國家被認為是普通消費品的產品，如牙刷，眼鏡，紙尿片，衛生巾等。這些產品在亞馬遜Amazon 平臺上架時，將會被要求提供注冊登記號碼。

美國FDA注冊